Raveendra BG、KumarRA、Shaheen SD、Greeshma A、Satyanarayana M、Manikanta RSHT 和 Syam CPB
开发了一种新方法,用于使用紫外光谱法同时评估大鼠血清中的沙格列汀和达格列净的稳定性。用水作为溶剂,沙格列汀检测波长为 222 nm,用 pH 6.8 磷酸盐缓冲液作为溶剂,达格列净检测波长为 274 nm。两种药物的比尔-朗伯浓度范围均为 1-10 μg/mL。根据 ICH 指南,对本方法进行了优化,并在加标大鼠血清中进行了验证。所有验证参数均在可接受的范围内,在不同条件下进行了稳定性指示研究,发现差异可忽略不计。本方法简单灵敏;成功地采用紫外光谱法同时评估了大鼠血清样品中的沙格列汀和达格列净。