生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

一种快速灵敏的 UPLC-MS/MS 方法用于测定人血浆中的阿德福韦：药代动力学研究的应用

Nasr AA、Abo-Aly MM、Makram TS 和 Alzoubi MI

开发了一种基于蛋白质沉淀的灵敏、快速和选择性的液相色谱-串联质谱 (UPLC-MS/MS) 分析方法，并对其进行了验证，用于分析人血浆中的阿德福韦。以阿德福韦-d4 为内标，Waters X-Select HSS T3-C18（3.0 × 50 mm，2.5 μm）色谱柱提供所需的化合物色谱分离，然后用质谱检测。该方法采用简单的等度色谱条件和正离子化模式下的质谱检测。校准曲线在 1.00 ng/mL 至 30.00 ng/mL 范围内呈线性，定量下限经验证为 1.00 ng/mL。在六种不同的人血浆来源中测定了阿德福韦的基质效应程度为 5.23%，并且对研究样品分析没有影响，且获得的最短运行时间（1.5 分钟）。在定量下限水平上，阿德福韦的日内和日间精密度值分别在 2.37% 和 7.87% 以内。本文描述的方法已成功应用于评估 28 名健康志愿者单次口服 10 毫克阿德福韦酯后的阿德福韦药代动力学特征。