干细胞研究与治疗杂志

抽象的

对接受足部和/或踝关节融合术的患者进行两种含有活体成骨细胞的同种异体骨基质的回顾性临床比较

Jeff D Loveland、Erik I Waldorff、David Y He 和 Brent L Atkinson

背景：细胞骨异体移植具有骨愈合所必需的成骨、骨诱导和骨传导元素。本研究的目的是比较两种细胞骨异体移植的融合率，这两种移植在足部和/或踝关节融合术中固有成骨细胞的最小数量不同。

方法：对接受 Trinity Evolution ^®和 Trinity ELITE ^®治疗的患者进行回顾性比较评估。在基线和 3、6 和 12 个月时，拍摄标准 X 光片以评估融合状态。研究对象包括 75 名受试者和 141 个全关节融合术。

结果：在 3、6 和 12 个月时，Trinity Evolution 和 Trinity ELITE 联合组的受试者融合率分别为 57.3%、79.4% 和 93.3%，关节融合率分别为 58.9%、83.9% 和 95.7%。在任何时间点，这些移植物之间的融合率均无显著差异。某些具有风险因素（例如糖尿病、肥胖、老年人）的受试者的融合率与正常患者相当。使用这些移植物进行的融合率不会受到多种风险因素的不利影响。

结论： Trinity Evolution 和 Trinity Elite 均可有效实现骨愈合受损患者的融合，并为足部和/或踝关节融合提供安全性和有效性。这些细胞骨同种异体移植似乎具有实现成功融合所需的最低阈值细胞数。

试验注册：回顾性研究无需注册。