药物警戒杂志

抽象的

贝宁共和国药物警戒体系现状分析

奥雷尔·康斯坦斯·阿拉比和裘德·恩沃基克

背景：迄今为止，尚未开展任何调查来系统评估贝宁的药物警戒系统，包括青蒿素类联合疗法 (ACT) 和其他基本药物的质量控制和耐药性监测。
目标：评估贝宁的药物警戒系统，找出差距并确定战略要素，从而成功建立贝宁的功能系统。
方法：采用结构问卷的定量方法调查医生、药剂师和制药业代表对贝宁不良药物反应 (ADR) 报告和药物警戒系统的知识、态度和实践。还提出了有关 ACT 相关的 ADR 的具体问题。还讨论了有关未报告的原因和决定报告的重要因素的问题。还
使用了由美国国际开发署资助的加强制药系统 (SPS) 计划开发的基于指标的药物警戒评估工具 (IPAT) 与不同利益相关者一起评估当前形势。在对关键信息提供者的不同访谈中收集了有关 IPAT 指标的数据。还审查了来自不同利益相关者的文件。
结果：所有医生和药剂师都怀疑在他们的实践中至少发生过一次 ADR。30.77% 的医生和 31.11% 的药剂师承认他们至少遇到过一次疑似与抗疟药物治疗有关的 ADR（P 值 <0.01）。然而，没有任何医生或药剂师向国家药物警戒服务部门报告过 ADR。接受过药物警戒培训的医生和药剂师比例存在显著差异（Chi2，P<0.05）（20% 比 1%）。未报告的主要原因是“没有黄牌”和“不知道有药物警戒中心”。
该国只有一小部分（6.97%）制药公司的代表负责监控其产品的安全性，但他们从未向卫生当局（DPM）报告过任何药品不良反应。同样，没有任何实验室从 LNCQ 或 DMP 收到过与其上市药品相关的质量或药品不良反应报告。
使用 IPAT 工具得出核心指标和补充指标的总体得分分别为 10 和 7，表明没有建立有效的药物警戒系统。利用这些发现，进行了 SWOT 分析。主要缺点是缺乏药物警戒专业知识，尽管该国拥有合格的人力资源。还提出了几项建议，涉及下一步应采取的关键措施，以确保贝宁建立和维持药物警戒和药品安全系统。
结论：本研究有助于确定促进药物警戒的一些关键挑战和障碍，包括贝宁的质量控制和 ACT 耐药性监测。需要确定和实施充分的人力资源使用，以建设能力并维持基本药物和 ACT 的药物安全系统。卫生部应让包括医学院和研究人员在内的所有相关利益相关者参与讨论这些战略并制定干预措施，以成功实施贝宁的药物警戒。