生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

一种经验证的稳定性指示液相色谱法用于测定新型微管抑制剂卡巴他赛

Mathrusri Annapurna Mukthinuthalapati、Venkatesh Bukkapatnam 和 Naga Supriya Grandhi

卡巴他赛用于治疗晚期前列腺癌。卡巴他赛是天然紫杉烷 10-脱乙酰巴卡丁 III 的半合成衍生物，具有潜在的抗肿瘤活性。卡巴他赛也称为 XRP6258，是一种半合成紫杉烷，由来自各种红豆杉属植物针叶的 10-脱乙酰巴卡丁 III 的单一非对映异构体制成。开发了一种稳定性指示高效液相色谱技术，用于测定散装和药物制剂中的卡巴他赛。色谱分离在岛津 CBM-20A/20 Alite 型上进行，使用 Zorbax SB-C18 柱（150 mm×4.6 mm id，3.5 μm 粒径），以 0.1% 正磷酸和甲醇（20:80，v/v）的混合物为流动相，流速为 1.0 ml/min。卡巴他赛经受应力条件（酸性、碱性、氧化光解和热降解）并根据 ICH 指南验证方法。