药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

与卡格列净相关的药物不良事件：随机、安慰剂对照试验的荟萃分析

Shawaqfeh MS、Bhinder MT、Halum AS、Harrington C、Muflih S 和 Do T

卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂，最近在美国获批用于与饮食和运动相结合治疗 2 型糖尿病。获批的两种规格为 100 毫克和 300 毫克。美国标签警告称，300 毫克剂量会导致与容量衰竭相关的不良反应剂量依赖性增加。本荟萃分析的目的是评估卡格列净对安全性和耐受性结果的剂量反应。

通过 MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane Library 搜索了比较卡格列净与安慰剂或阳性对照的临床试验。关键词包括卡格列净和荟萃分析。相关文章的参考文献列表也被用作来源。两位审阅者提取数据并评估相关研究。收集、验证和进一步分析了研究特征、感兴趣的安全结果和偏倚风险。在 2 项试验（n=270）中研究了卡格列净作为单一疗法，在 10 项研究（n=2525）中研究了卡格列净作为附加疗法。其中 10 项研究被纳入选定安全结果的分析。干预时间范围为 12 至 52 周。所有研究均为随机研究，与安慰剂或阳性对照进行比较。卡格列净治疗增加了外阴阴道霉菌感染（RR 4.11；CI 3.01-5.60；P<0.01）、尿频（RR 2.89；CI 1.84- 4.53）、多尿（RR 3.87；CI 1.66-9.05）、低血糖（RR 1.22；CI 1.10-1.35）和低血容量（RR 2.04；CI 1.13- 3.68）的风险。除生殖器感染（RR 4.12；CI 2.47-6.87）外，观察到的安全性结果中没有显著的剂量反应。此外，与对照组相比，卡格列净治疗组的严重不良事件减少了 24%（RR 0.76；0.62-0.93；P<0.01）。

这项荟萃分析并未显示卡格列净对 2 型糖尿病患者治疗出现的不良事件的剂量反应效应。