药物警戒杂志

抽象的

全球药品安全监测（药物警戒）总钥匙概述及其在印度的作用

Janmejay Pant、Harneet Marwah、Ripudaman Singh、Subhajit Hazra

药物警戒 (PV) 被描述为与识别、评估、意识和缓解药物不良反应 (ADR) 或相关病症相关的科学与行动。20 世纪 70 年代的一些严重 ADR 病例促进了该学科的发展。1989 年至 2004 年间，印度为建立此类计划做出了许多努力，但该系统终于在 2010 年开始，并成功运行并取得了有意义的成果。基于通过这种方法收集的数据，印度药物警戒计划 (PvPI) 向世界卫生组织 (WHO) 乌普萨拉监测中心 (UMC) 贡献了各种数据。他们还向利益相关者发出了一些警告，并向中央药品标准控制组织 (CDSCO) 提出了一系列建议。CDSCO 还建议营销许可证持有人 (MAH) 遵守相同要求，并对《药品和化妆品法案和法规》进行了相关修改。印度监管机构现在应该根据我国产生的数据而不是其他几个国家产生的数据采取必要行动。