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抽象的

β-丙内酯灭活、切向流过滤浓缩 Vero 细胞衍生狂犬病疫苗的替代纯化分析

Jagannathan Selvaraj、Mani Kavaratty Raju 和 Vijayakumar Rajendran

狂犬病毒是一种单链负向 RNA 病毒,属于弹状病毒科狂犬病毒属,可引起脊椎动物的急性疾病。在疫苗生产中,纯化对疫苗效力起着至关重要的作用。病毒灭活和去除步骤是哺乳动物细胞培养衍生生物技术产品的关键部分。监管机构关注细胞系或用于从细胞培养物中制造药物蛋白的原材料中是否存在内源性或外来因子。因此,病毒疫苗制造的下游加工采用了许多技术,尤其是色谱法。疫苗制造的进步导致对大量高纯度病毒抗原的需求不断增加。本研究使用 Cellufine 硫酸盐色谱法,该色谱法已用于其他动物和人类病毒疫苗,可成功替代现有的区带离心法,以最佳方式回收有价值的狂犬病毒蛋白并最佳地去除杂质(如残留细胞 DNA 和宿主细胞 BSA)。

免责声明: 此摘要通过人工智能工具翻译,尚未经过审核或验证