帕拉斯科瓦斯·D·察纳瓦拉斯
自动化是现代药物分析和质量控制的关键要求,因为有关良好实验室规范 (GLP) 和生产规范 (GMP) 的严格法规要求在药物制剂生产过程的所有阶段对大量样品进行大量分析。本文旨在强调基于自动流动注射的分析技术在药物质量控制领域的实用性。我们将特别关注化学发光检测、流动光传感器和相对较新的顺序注射色谱 (SIC) 概念。基于流动注射的自动分析技术包括一组成熟的技术,在定量化学分析中有着广泛的应用。最受欢迎的代表是流动 (FI) 和顺序注射分析 (SI)。与传统的批量和连续流动程序相比,FI 和 SI 不依赖于样品和试剂的完全混合(物理均质化)。结合所有事件固有的精确时间,无需等到所有化学反应都达到平衡(化学均质化)。这些特性允许使用瞬态信号作为读数,不仅允许在很短的时间内(通常少于 30 秒)完成程序,而且为执行一系列化学分析测定开辟了新颖的途径,这些测定非常困难,在许多情况下甚至无法通过传统方法直接实现 [1]。代表性的 FI 和 SI 流形分别可在图 1 和图 2 中找到,感兴趣的读者可以找到许多描述操作原理的文章 [2-4]。这些技术在药物分析中的众多自动化潜力中,一些特别有趣的特性包括:(i) 衍生反应;(ii) 在线稀释;(iii) 在线固相萃取;(iv) 在线溶剂萃取。