临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

受影响的选择能得到同意吗？一项涉及参加临床试验的严重不受控制的哮喘患者的定性研究

玛歌意利

目的
重度哮喘是一种难以治疗的疾病；高剂量的皮质类固醇最终可能对患者构成风险，并且不一定能缓解病情。有些人发现自己陷入了治疗的死胡同，除了临床试验之外，没有其他办法可以帮助他们获得更好的生活质量，不再担心危及生命的病情恶化。

他们的决定受到如此强大的影响力，这还是同意还是被迫的选择？

方法
本研究采用定性描述设计，对 20 名同意参加法国马赛临床试验的严重未控制哮喘患者进行面对面访谈。通过主题内容分析法对转录访谈进行分析，然后使用哲学工具进行讨论。

结果
出现了两个主要主题：（1）对疾病和同意本身的限制和影响之间的混淆（2）医务人员在患者同意中的重要作用，他们对自己的判断充满信心。患者在谈论他们的决策时常常感到困惑，但当他们仔细考虑后，他们会觉得自己有选择权，并且很感激能够参与其中。他们还依赖医生解释表格，而不是阅读表格，因此冒着做出不知情同意的风险。

结论
患者在压抑自由但并未完全消除自由的背景下自愿采取行动。他们没有被他人强迫遵守协议，他们受到疾病的影响，但他们是自由自愿地做出决定，因此在这种情况下，受影响的选择是可以同意的。然而，仅仅依靠医生的智力而不是阅读同意书仍然是一个道德问题，因为它可能意味着偏见。