药物分析学报

抽象的

同时测定散装和剂型中盐酸美贝维林和氯氮卓的分光光度法的开发和验证

Othman AA、El-Bagary RI、Elkady EF 和 El-Kerdawy MM

开发并验证了两种准确、精密且简便的分光光度法，用于测定盐酸美贝维林 (MEB) 和氯氮卓 (CHL)。第一种方法用于测定 5-81 μg/mL 范围内的 MEB 和 0.5-4 μg/mL 范围内的 CHL，MEB 通过二阶导数分光光度法测定，通过测量 234.8 nm（CHL 的零值）处的峰值幅度，而 CHL 通过一阶导数分光光度法测定，通过测量 280.4 nm（MEB 的零值）处的峰值幅度。在第二种方法中，评估了三种化学计量学方法，用于同时测定 MEB 和 CHL。开发的方法已成功应用于实验室制备的混合物和片剂中所述药物的分析，回收率良好。应用标准加入技术进一步评估了所提出方法的有效性。验证是根据国际协调会议 (ICH) 指南进行的。