Manan AAA 、Kheir MAS、Ballal A、Nour TAM、Wegdan H. Ali 、Fatima AT
使用1-2和La-Sota菌株生产了两种灭活新城疫（ND）疫苗。用0.05％实验室级甲醛处理疫苗病毒以使其灭活，然后将每种灭活疫苗制备成油包水（W / O）乳液。对于每种乳液，水相比例分别为（2.4：1）（尿囊液：吐温80）。而油相含有（9：1）（石蜡油：甘露醇单油酸酯（span 80））作为油乳化剂。对制备的疫苗进行物理测试，包括稳定性，粘度和乳化完整性质量。证实两种疫苗无菌，在37⁰C下稳定30天，在4 co下稳定6个月。粘度为4 ml / 8秒。在 1 日龄肉鸡中对两种疫苗进行了安全性、免疫原性和有效性测试（攻毒测试）以及交叉保护证据。对于 I 期临床试验，发现两种疫苗都是安全的、具有免疫原性的和有效的，来自 ND I-2 和 ND La-Sota 毒株的油乳剂疫苗的保护水平分别为 80% 和 40%。由于在 I 期试验中从 I-2 毒株获得的效力相对较高（80%），这一结果证实了在 II 期临床试验中对 I-2 毒株的进一步研究。在 II 期临床试验中，仅接种灭活 ND I-2 疫苗的组保护率达到 93%，而同时接种活疫苗和灭活 ND I-2 疫苗的组对强毒力 ND 病毒的保护率为 100%。独立样本t检验对接种后血清GMT抗体滴度进行比较，结果无统计学意义（P>0.05）。本研究结果证实，国产ND I-2灭活疫苗安全有效，对强毒ND毒株具有高效性，有潜力替代进口ND油性疫苗。