药物警戒杂志

抽象的

在日常风湿病学实践中逐渐减少 TNF 抑制剂的剂量可维持临床疗效，同时提高成本效益

多拉·帕斯夸尔-萨尔塞多、普拉森西亚·查迈达、胡拉多·特雷莎、L·冈萨雷斯·德尔·瓦莱、萨宾娜·普拉多、迭戈·克里斯蒂娜、比利亚尔巴·亚历杭德罗、博尼拉·杰马、马丁·莫拉·埃米利奥和巴尔萨·亚历杭德罗

背景

生物制剂在医疗保健预算中所占比例越来越大，这一事实导致人们对治疗优化的关注度不断提高。优化治疗的潜在方法之一是降低所用药物的剂量。

客观的

评估疾病活动度较低的患者减少TNF抑制剂剂量后临床活性是否保持稳定，并评估该策略对治疗成本的潜在益处。

方法

研究人员对 77 名接受 TNF 抑制剂 (TNFi) 治疗的低疾病活动度患者进行了监测。研究人员对患者进行了两个时间段的研究：第一阶段使用标准剂量的药物，第二阶段使用降低剂量的药物。类风湿性关节炎 (RA) 的临床疗效通过 DAS28 监测，脊柱关节炎 (SpA) 的临床疗效通过 BASDAI 监测。血清药物和抗药抗体水平通过 ELISA 测量。研究人员比较了两个时期每位患者服用的药物量。

结果

在第 2 个治疗期，尽管患者接受的 TNF 抑制剂剂量较低，但未观察到临床活性差异（RA 患者的 DAS28：第 2 个治疗期 2.37 ± 0.50 vs 第 1 个治疗期 2.28 ± 0.47，p=0.20；SpA 患者的 BASDAI：第 2 个治疗期 1.90 ± 0.93 vs 第 1 个治疗期 1.88 ± 0.95，p=0.910）且循环血清谷药物浓度较低（英夫利昔单抗：第 1 个治疗期 3.2 ± 2.5 μg/ml vs 第 1 个治疗期 1.8 ± 1.5 μg/ml，p<0.0001；阿达木单抗：第 1 个治疗期 5.5 ± 2.8 μg/ml vs 第 2 个治疗期 3.1 ± 2.1 μg/ml， p<0.0001；依那西普：第一针1.8±1.1μg/ml vs 第二针1.3±0.8μg/ml p<0.05）。每位患者用药量平均每年减少20%。

结论

对于疾病活动度较低的患者，可以成功地进行剂量减少，从而显著节省药量和相关费用。