细菌学与寄生虫学杂志

抽象的

建立有效的人类钩端螺旋体病实验室病例定义

Marga GA Goris、Mariska MG Leeflang、Kimberly R. Boer、Marco Goeijenbier、Eric CM van Gorp、Jiri FP Wagenaar 和 Rudy A. Hartskeerl

实验室对钩端螺旋体病病例的定义很少通过可靠的评估来定义，该评估确定了所应用测试的截止值。本研究描述了确定钩端螺旋体病实验室测试最佳截止滴度的过程，以对钩端螺旋体病进行有效的病例定义。在这种情况下，测试是显微镜凝集试验 (MAT) 和内部 IgM 酶联免疫吸附试验 (ELISA)，在荷兰人群中使用阳性培养物作为参考测试，对单个血清和配对样本进行检测。使用来自健康捐赠者、已知其他疾病的病例和具有与钩端螺旋体病相符症状的非钩端螺旋体病病例的血清面板来评估特异性。病例分为三个时期，即急性期（发病后 1-10 天 (DPO)）、早期恢复期（11-20 DPO）和晚期恢复期（>20 DPO）。 MAT 和 IgM ELISA 的截止滴度在所有三个时期分别确定为 1:160 和 1:80。这些截止滴度结合了 100% 的特异性和根据两种检测的疾病阶段而变化的灵敏度。早期急性期的低灵敏度与体液免疫反应的动态相一致。与 MAT 相比，IgM ELISA 在急性期和早期恢复期产生了更高的灵敏度。此外，作为黄金标准 MAT 的最佳灵敏度为 < 82%，这意味着全球很大一部分病例被这种推荐的检测方法遗漏了。MAT 和 IgM ELISA 表现出部分互补性，因此将这两种测试的结果结合起来时灵敏度更高。配对样本的可用性以及充足的临床和流行病学数据是其他将显著提高实验室确认灵敏度的参数。这项研究可以对当前的实验室定义进行微调，以改善病例发现，并意味着对病例定义的实验室参数的可靠验证将改善个体患者护理的诊断和估计全球范围内的疾病负担。