Nivaldo Linares-Pérez1*、María E. Toledo-Romaní2、Daryelis Santana Mederos1、Yury Valdés-Balbín1、Dagmar García-Rivera1、Vicente Vérez-Bencomo1
目的：介绍支持临床、流行病学和影响研究的评估框架，以将古巴新型结合肺炎球菌疫苗引入国家疫苗接种计划。
方法：古巴新疫苗评估策略的设计包括：修订文献中可用的科学证据、确定评估目标、应用概念和方法评估框架、执行生成有关新疫苗的新科学证据的过程。整个过程都考虑到了评估和引入新型 PCV 的监管框架。
结果：综合了许可肺炎球菌疫苗的背景和类似的研究。从目标、关键过程和主要组成部分（背景评估、生成决策证据、引入新疫苗和影响评估）方面介绍了古巴疫苗的评估策略。定义了收集信息和分析 PCV7-TT 产生的新证据的程序（描述研究问题、新疫苗的功能以及成本效益和影响）。评估策略在古巴背景下实施，其中学龄前儿童和婴儿被定义为目标人群。讨论了评估设计和证据生成方面的贡献、优势和劣势。
结论：实施评估策略产生的严谨科学证据应用于古巴新型结合肺炎球菌疫苗，将为将其引入古巴国家卫生系统提供决策。