赵杰、阚全成、文建国、李毅东、盛云桥、李阳、吴季刚、张胜军
目的:本研究检查溶血血液样本是否影响药代动力学(PK)特征。方法:采用经过验证的 LC-MS/MS 方法分析在三项独立的生物等效性(BE)研究中口服氯吡格雷、甲基泼尼松龙和罗匹尼罗的健康志愿者的溶血和非溶血血浆样本。结果:溶血和非溶血血浆样本的药物浓度分别为:氯吡格雷(n=12)862.57±860.16(ng/mL)和 920.61±959.14(ng/mL);甲基泼尼松龙(n=10)155.21±33.60(ng/mL)和 160.01±29.9(ng/mL);罗匹尼罗(n=16)1322.87±392.96(ng/mL)和1151.42±299.91(ng/mL)。溶血和非溶血血浆样本的药物浓度无显著差异(P>0.05)。结论:受试药物的可测血浆浓度与正常非溶血血浆样本无显著差异,提示对三种受试药物PK曲线的准确性无影响。