药物分析学报

抽象的

HPLC 测定药物剂型中的匹伐他汀钙

Nanjappan Satheesh Kumar、Narayanan Nisha、Jayabalan Nirmal、Narayanan Sonali 和 J Bagyalakshmi

开发并验证了一种简单、灵敏、可靠、快速的反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 法，以对乙酰氨基酚为内标测定匹伐他汀钙。色谱系统由 Shimadzu LC-10ATVP 泵、带 PDA 检测器的 SPD-M10 AVP 组成。在室温下以等度模式在 phenomenex C 18 (250 x 4.60)、5 μ 粒径柱上实现分离。样品通过带有 20 μl 样品环的进样阀引入。使用 0.5% 乙酸：乙腈 35:65 (%, v/v) 作为流动相，流速为 1 ml/min。在 245 nm 处进行紫外检测。绘制了校准图，显示线性范围在 1-5 μg/ml 之间，相关系数为 0.9986。 LOD为5ng/ml，LOQ为20ng/ml。验证研究表明该方法专属性强、快速、可靠、重现性好。为了研究该方法的有效性，使用相同的最佳条件进行了回收率研究和重复性研究。还计算了系统适用性研究，包括柱效率、分辨率、容量因子和峰不对称因子。因此，该方法可靠、快速、精确、选择性好，可用于匹伐他汀钙的定量分析。