药物分析学报

抽象的

HPTLC-密度测定法和 RP-HPLC 方法开发和验证，用于测定片剂中的硫酸沙丁胺醇、盐酸溴己新和乙茶碱

Ankit Tyagi、Nitin Sharma、Karan Mittal、Rajashree Mashru、Tilakraj Bhardwaj、Jai Malik 和 Arti Thakkar

开发了不同的 HPTLC 密度测定法和 RP-HPLC 法，用于同时测定药片中的硫酸沙丁胺醇、盐酸溴己新和乙茶碱。HPTLC方法基于这三种药物的分离，然后使用 CAMAG、TLC 扫描仪 III 在 275 nm 处测量它们的斑点密度。分离在 Merck HPTLC 硅胶 60 F254 铝板上进行，使用丙酮：甲醇：甲酸（9:3:0.01）作为流动相，室温（25 ± 2°C）。HPLC 分离使用由 0.02 M 醋酸铵缓冲液：有机相（其中有机相 MeOH：ACN 的比例为 70:30）组成的流动相进行，通过梯度洗脱调节至 pH 4.5。所用色谱柱为 Waters Spherisorb®C18，5 μm 键合（4.6 x 250 mm），流速为 1 mL min-1，同时在 275 nm 处进行 UV 检测。HPTLC 和 HPLC 方法的平均回收率在 99.44 至 99.85 % w/w 之间。HPTLC 密度测定法和 RP-HPLC 方法均经过统计验证，可用于分析含有硫酸沙丁胺醇、盐酸溴己新和乙茶碱的复合剂量片剂配方。