药物警戒杂志

抽象的

抗抑郁治疗继发的低钠血症 - 上市后安全性研究

Harsha M Shetty、Manimekalai K、Sivaprakash B、Jagan Mohan R 和 Pooja H Shetty

背景：大多数抗抑郁药都与低钠血症有关。治疗初期风险最高。症状常常被误认为是年老或潜在疾病引起的身体不适。发病速度决定了出现症状的风险。

目的和目标：确定抗抑郁治疗中低钠血症的发生率、风险因素和检测时间过程。此外，客观评估低钠血症作为药物不良反应的因果关系、严重程度和可预防性。

方法：本研究由印度圣雄甘地医学院和研究所药理学系和精神病学系合作开展。我们研究的源人群是所有接受抗抑郁治疗且血清钠浓度正常的门诊和住院患者，符合研究的资格标准。分别使用 Naranjo 量表、Hartwig 和 Siegel 量表以及 Schumock 和 Thornton 量表评估抗抑郁治疗导致低钠血症的因果关系、严重程度和可预防性。

结果：共有 24 例患者患有低钠血症，其中 21 例在 Naranjo 量表上被评估为“可能”。我们发现使用米氮平与低钠血症发生之间存在中等强度的正相关性，ap 值为 0.089。使用文拉法辛也表明存在正相关性，ap 值为 0.097。虽然统计上并不显著，但我们发现有使用米那普仑的病例报告。低钠血症检测总时间的平均值±SD 为 224.71±117.79 天。在单变量回归中，我们发现 SNRI 和米氮平与低钠血症有显著关联。然而，在多变量回归分析中，其他因素和伴随用药均未证明具有显著关联。

结论：低钠血症是抗抑郁治疗中未被充分认识且可能严重的并发症。我们的研究结果为了解抗抑郁药在低钠血症临床环境中的安全性及其对适当监测和治疗策略的影响奠定了基础。