Kadriye YURDAKÖK、Mustafa BAKIR、Tolga INCE、Songül YALÇIN、Elif ÖZMERT、Ahmet SOYSAL、Tamer PEHLIVAN 和 Anvar RASULI
背景：土耳其的甲型肝炎流行病学支持对儿童进行常规疫苗接种。本研究评估了单价甲型肝炎疫苗与 12-15 个月大国家免疫日历中使用的麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) 联合疫苗的兼容性。方法：甲型肝炎血清阴性的参与者被随机分配到甲型肝炎疫苗组，然后在 28 天后接种 MMR 疫苗（A 组），MMR 疫苗组，然后在 28 天后接种甲型肝炎疫苗（B 组），或在第 0 天接种甲型肝炎和 MMR 疫苗各一剂（C 组）。所有参与者在 6 个月后都接受了甲型肝炎加强剂量。结果：共 470 名血清阴性（抗甲肝浓度≥20 mIU/mL）参与者被随机分配：A 组 188 名、B 组 94 名、C 组 188 名。通过微粒酶联免疫测定法 (MEIA) 测定，首次接种疫苗后 1 个月的甲肝血清保护率（≥20 mIU/mL）分别为 93.6%（A 组）和 92.7%（C 组）。使用更灵敏的电化学发光免疫测定法 (ECLIA)，相应的血清阳性率分别为 100% 和 99.4%。使用 ECLIA 而不是 MEIA 证实了同时接种疫苗与非同时接种疫苗对甲肝血清保护的非劣效性。加强接种后，所有受试者的抗肝炎抗体滴度均≥20 mIU/mL，抗肝炎抗体几何平均浓度分别为 5,078 mIU/mL（A 组）、3,271 mIU/mL（B 组）和 4,314 mIU/mL（C 组）。初次接种后，单独接种和同时接种的麻疹（≥120 mIU/mL）和腮腺炎（≥10 AU/mL）血清保护率均为 96.5%。单独接种和同时接种的风疹血清保护率（≥10 AU/mL）分别为 97.6% 和 96.7%。同时接种后反应原性略有增加；两种疫苗的耐受性良好。结论：同时接种 MMR 疫苗不会削弱对甲肝疫苗的免疫反应。使用两种检测抗甲型肝炎抗体的试验方法中灵敏度更高的一种来证明血清保护的非劣效性。