临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

基因检测偶然发现的管理：伦理委员会成员的观点

Leigh Jackson、Anita O’Connor、Lesley Goldsmith 和 Heather Skirton

新的基因组技术虽然可以全面且经济高效地获取致病突变，但也增加了与原始研究问题无关的偶然发现的可能性。这些发现可能对相关研究参与者的健康、生殖或家庭产生影响。关于研究人员的义务以及关于如何或是否将这些信息返还给研究参与者的适当管理策略，存在着不同的意见。由于这些论点所依据的经验数据仍然相当有限，我们进行了一项定性研究，使用主题分析方法，进一步探讨该主题。我们采访了英国 NHS 研究伦理委员会的成员，以确定他们在遗传偶然发现方面的经验，以及他们对未来挑战和管理的看法。采访被转录、编码和分析以找出共同的主题。出现了三个主题：促进参与者同意、支持同意的有效性以及风险和权利。尽管伦理委员会成员在评估的项目中实践经验有限，但他们意识到遗传偶然发现引发的问题。对于在招募涉及全基因组技术的研究时应如何向潜在参与者呈现信息，或者是否采用全面同意或基于清单的同意最有用，尚未达成共识。参与者还讨论了在考虑归还偶然发现时，平衡研究参与者、其家人、研究人员和临床医生的权利和义务的困难。一些人支持推翻患者同意，以便归还可用于临床行动的偶然发现。由于缺乏有关这些问题的国家指导，本研究中缺乏共识可能会导致研究伦理委员会在评估遗传研究的方式上出现分歧。可能还需要就当前知情同意模式是否适用于复杂的基因组研究进行更广泛的讨论。