生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

巴西的药品互换性安全吗？过去 15 年口服药物的系统评价

加布里埃尔·席尔瓦·利马*、古斯塔沃·雷斯·桑帕约、丹尼斯·德·梅洛·苏亚雷斯

目的：本研究的目的是回顾巴西口服药物互换生物等效性试验（BE）的研究。

方法：我们通过严格的纳入流程搜索了两个数据库：在巴西进行；人类志愿者；涵盖 2004 年至 2019 年期间；是口服制剂之间的比较研究；至少一种巴西制剂正在测试并定期发表；两位审阅者独立提取数据。

结果：筛选了 4628 篇文章；纳入 68 篇文章。其中 67 篇采用临床检测，1 篇采用 Chow 和 Liu 方法。在通过临床检测评估 BE 的研究中，66 篇证明了 BE 与仿制药或类似药物相比具有疗效。

结论：这些数据可用于指导干预措施，以改变公众对安全使用仿制药或类似药物的信念；并避免仿制药之间的替代。