生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

使用 LCMS/MS 进行人血浆中普伐他汀钠的检测方法开发和验证

Kumud Sampath、Ramesh N、Suresh Kumar、Sasi jith SL 和 James D Terish

开发并验证了超流液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 方法，用于估算人血浆中的普伐他汀。使用 Strata X 柱的固相萃取程序从人血浆中提取普伐他汀和奥美拉唑 (内标)。样品在 Hypurity Advance C18、50 x 4.6 mm、5μm 柱上进行色谱分析，使用由 (80:20, v/v)、乙腈和 2 mm 甲酸铵组成的流动相。使用在负离子模式下运行的电喷雾接口将普伐他汀和内标电离。分别监测普伐他汀和内标的特征离子解离跃迁 m/z 423.1→321.2 和 m/z 344→193.8。使用 250 μl 血浆，定量限为 5.078 ng/mL。批次间和批次内精度（以相对标准偏差表示）小于 9%。该测定方法稳定、灵敏且特异性高，未观察到人血浆的干扰。该方法总运行时间为 2 分钟，适合支持临床研究并应用于生物等效性研究样品的分析。