药物分析学报

抽象的

混合水溶增溶法紫外分光光度计定量测定甲磺酸依普罗沙坦和氢氯噻嗪

鲁奇·贾恩、维诺德·萨胡、尼勒什·贾恩和苏伦德拉·贾恩

开发了两种简单、准确、新颖、安全且精确的方法，用于同时测定片剂剂型中水溶性较差的药物甲磺酸依普罗沙坦和氢氯噻嗪，使用 2M 乙酸钠和 8M 尿素溶液（50:50% W/V）作为混合水溶溶液。甲磺酸依普罗沙坦和氢氯噻嗪分别在 267.5 和 271.5 nm 处显示最大吸光度。乙酸钠和尿素溶液在 240 nm 以上没有显示任何吸光度，因此不会对药物的测定造成干扰。甲磺酸依普罗沙坦和氢氯噻嗪在 15-75 和 5-25 μg/ml 的浓度范围内遵循比尔定律（r 2 = 0.9994 和 0.9996）。方法-A采用联立方程法，以267.5和271.5 nm作为两个分析波长，方法-B采用吸收比法，以271.5和277 nm作为两个分析波长，分别用于测定甲磺酸依普罗沙坦和氢氯噻嗪的含量。优化后的方法重现性和回收率良好，EPS和HCZ分别为95.08±0.086至99.82±0.097。根据ICH指导原则对开发的方法进行了验证，准确度、精密度和其他统计分析值与规定值完全一致，因此这两种方法可用于工业中原料药和片剂含量测定中EPS和HCZ的常规监测。