临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

多媒体教育工具增加了对乌干达临床试验的了解

芭芭拉·卡斯德尔诺沃、凯文·纽维、Yukari C Manabe 和加文·罗

背景：知情同意的前提是参与者了解研究范围以及相关的风险和益处。目的是使用一种名为“有声读物”的创新教育工具来评估不熟悉临床试验概念的人群对“参与临床试验意味着什么”的知识的提高。

方法：这是一项在乌干达研究地点进行的随机对照试验。201 名参与者被随机分配到：（1）临床试验信息会议对照组，或（2）临床试验信息会议，随后指导使用有声读物并带回家的副本（干预组）。会议结束后，两组参与者都完成了一项 22 项关于参与者权利和责任的多项选择测试。参与者一周后回来完成相同的测试以评估知识保留情况。使用非配对比例 t 检验根据试验组评估平均测试前和测试后分数差异。

结果：对照组有 91 名 (90%) 参与者完成了初始测试和后续测试，干预组有 100 名 (100%) 参与者完成了初始测试和后续测试。参与者的平均年龄为 38 岁，其中 53% 为女性，67% 有工作；20% 之前曾被邀请参加临床试验；其中 19% 曾参加过临床试验。对照组测试 1 和测试 2 的正确答案比例平均差异为 2.7% (95%CI 0.3-5.0%)，干预组测试 1 和测试 2 的正确答案比例平均差异为 11.6% (95%CI 9.3-13.7%) (t 分数 = -5.3，p 值 < 0.0001)。

结论：接受过使用 Speaking Book 指导的参与者的知识增长幅度比未使用过此工具的参与者更大。为了更好地吸引不熟悉临床试验概念的患者，创新的教育技术可以帮助增加知识，从而做出明智的临床试验参与决定。