生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

新开发的氯沙坦钾口服速释和缓释剂型的药代动力学评价

巴苏万·巴布、苏布​​拉马尼亚·奈纳尔·梅亚纳坦、拜兰·高拉玛、塞尔瓦杜莱·穆拉利哈兰、坎南·埃兰戈和博杰·苏雷什

我们本研究的目的是用湿法制粒技术开发氯沙坦钾 (SS) 口服缓释剂型。本研究中使用了添加有 MCC PH101 的黄原胶。进行了溶出度研究。研究表明，可以通过改变聚合物和填充剂的浓度来调节药物释放。从速释 (氯沙坦钾 1.75 毫克片) 和缓释 (氯沙坦钾 3.5 毫克片) 两种剂型的血浆浓度确定了药代动力学参数，包括 AUC 0-t、AUC 0-∞、C max、T max、T 1/2 和消除速率常数 (K el)。由于半衰期更长、消除率更低，缓释片的药物吸收明显高于参比氯沙坦钾片。从缓释片和速释片的血浆浓度确定了不同的药代动力学参数，包括 AUC 0-t、AUC 0-∞、C max、T max、T 1/2 和 K eli。