矢野玲子、大津富美子、后藤伸之
背景:在本研究中,我们研究了药物引起的肾毒性与我们从 CARPIS 中提取的致病药物的物理化学特性之间的关联,以便在上市批准时和上市后提供有关潜在严重风险的药物信息。
方法:将引起肾毒性的药物设为病例药物组(126种药物),其余药物设为对照药物组(915种药物),比较各组的理化性质,对各调查项目进行单因素logistic回归分析,再对p<0.2的项目进行多因素逐步logistic回归分析。
结果:模型1采用logP值,结果显示pKa小于7的比值比为2.46,小于7-8的比值比为2.01。logP值小于0的比值比为1.67。MW小于300-400的比值比为0.57。模型2采用logD值,结果显示logD小于0的比值比为2.23。pKa小于7的比值比为2.34,小于7-8的比值比为2.04。MW小于300-400的比值比为0.56。
结论:结果清楚地显示了与水溶性药物相关的肾脏问题风险。这些信息可能有助于在药物批准时和上市后考虑与水溶性药物相关的肾脏问题的潜在风险,并弥补信息的不足。