临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

实际应用国际标准和指南应对临床试验中的伦理挑战

Juntra Karbwang 和 Kesara Na-Bangchang

本文旨在阐明临床试验的国际标准如何帮助解决临床试验设计、实施、分析和报告过程中的伦理挑战。与方案技术方面相关的伦理问题通常出现在研究设计、受试者选择、对照组选择和样本量估计中。应选择适当的研究设计来提供所需的信息。研究结果的有效性取决于研究人员能够避免所有可能的偏见来源的程度。用于尽量减少偏见的技术包括随机化、盲法和使用对照组。伦理委员会成员需要评估所选的研究设计是否适合当时情况下的研究类型，以及偏见是否得到了充分管理。