药物分析学报

抽象的

反相高效液相色谱法定量测定片剂中的洛匹那韦和利托那韦

Jagadeeswaran M、Gopal N、Pavan kumar K 和 Siva kumar T

开发并验证了一种反相高效液相色谱法，用于定量测定两种抗病毒药物洛匹那韦和利托那韦。采用梯度技术在反相 C18 柱 Phenomenex（250 x 4.6 mm，5 μ）上进行色谱分析，使用缓冲液：乙腈（45:55 v/v）混合物作为流动相，用 O-磷酸将 pH 值调节为 4.5，流速为 1.2 ml/min。在 240 nm 处分别检测洛匹那韦和利托那韦的紫外范围。根据国际协调会议 ICH Q2B 指南确定了不同的分析性能参数，例如线性、精密度、准确度、特异性、检测限 (LOD) 和定量限 (LOQ)。在所需浓度范围内，每种分析物的校准曲线的线性良好（r2 >0.9）。该方法对洛匹那韦和利托那韦的回收率分别为 102.1% 和 100.1% 之间。因此，该方法具有高灵敏度、精密度和准确度，并成功应用于洛匹那韦和利托那韦商业制剂中 API 含量的可靠量化。