穆罕默德·哈桑、穆罕默德·乌斯曼·谢赫、穆罕默德·杰汉吉尔·马利克、布什拉·贾米尔、诺辛·纳西尔、基伦·哈比卜、阿迪尔·阿齐兹、伊法特·哈努姆、艾莎·伊利亚斯、拉姆拉·加富尔、赛义德·哈米德、阿尼拉·安朱姆、娜塔莎·阿里*、费萨尔·马哈茂德
简介：严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 疫情最初于 2019 年 12 月在中国湖北省武汉市爆发，患者主要表现为呼吸道症状。巴基斯坦于 2020 年 2 月 26 日发现首例病例，自那时起，卡拉奇阿迦汗大学就一直处于抗击 COVID-19 的最前线。在获得所有必要的批准后，进行了这项试验，以确定向 COVID-19 患者输注恢复期血浆 (CP) 的安全性和有效性。
方法：这是一项非随机、开放标签的 II 期临床试验，在 2020 年 4 月至 2020 年 7 月期间招募了 110 例病例和 34 例对照。使用美国卫生与公众服务部食品药品管理局发布的捐献者资格标准招募恢复期血浆捐献者和接受血浆的患者。所有捐献者都接受了输血传播疾病筛查，并通过 rRT-PCR 检测了 SARS-CoV-2 感染。通过新型冠状病毒 COVID-19 IgG ELISA 试剂盒记录捐献者的 IgG 抗体。干预组患者接受 500 ml CP 和伴随治疗。对照组患者仅接受伴随治疗。结果测量包括安全性评估、住院时间缩短和炎症标志物（CRP、D-二聚体、降钙素原、血清铁蛋白）值的下降。
结果：研究期间，我们招募了 96 名男性和 48 名女性。中位年龄为 60.2 岁。年龄是两组中重要的预后指标，因为年龄小于 60 岁的患者总体生存率较高（风险比：0.33，p 值：0.001）。患有两种或两种以上合并症对总体结果不利。与对照组相比，接受血浆治疗的患者的生存期增加了 10 天。但差异并不显著。病例组的总生存率为 68%，而对照组的总生存率为 62%。病例组在输注恢复期血浆后，所有炎症标志物均有所改善。使用托珠单抗（风险比：1.09，95% CI：0.54-2.23）和甲基强的松龙（风险比：1.3，95% CI：0.6-2.88）等联合疗法不会影响总体生存率。输注恢复期血浆后未报告任何严重不良事件。
结论： CP 输注是安全的，未报告任何不良事件。病例的炎症标志物水平显著下降。两组的住院时间和总生存期没有显著差异。