Péron E、Hardouin JB、Sébille V、Feuillet F、Wainstein L、Chaslerie A、Pivette J、Jolliet P 和 Victorri-Vigneau C
简介:根据法国卫生当局关于抑郁症和焦虑症治疗的指导方针,六种选择性血清素再摄取抑制剂可作为一线治疗药物开具处方。指导方针表明这些治疗方案具有等效性,但研究在疗效和安全性方面存在分歧。此外,临床试验中的条件受到严格控制,并不能真正反映实际使用情况。本研究的目的是评估这六种选择性血清素再摄取抑制剂在实际使用条件下的疗效和/或安全性差异。方法:使用法国国家健康保险的区域数据库评估疗效和安全性。纳入了接受选择性血清素再摄取抑制剂治疗新发抑郁症并遵守治疗至少 6 个月的患者。在数据库中确定了 12 个月随访期间表明缺乏疗效和/或安全性的事件(即剂量增加、换用另一种抗抑郁药或与另一种抗抑郁药联合使用)。使用 Cox 模型比较每种选择性血清素再摄取抑制剂的每种指示性事件的频率和发病延迟。结果:在纳入的 3542 名患者中,1081 名(30.5%)经历了指示性事件。Cox 模型显示了疗效和安全性方面的差异。以帕罗西汀、舍曲林或西酞普兰作为第一抗抑郁药治疗的患者比以依他普仑或氟西汀治疗的患者更容易出现治疗失败。结论:Cox 模型确定了选择性血清素再摄取抑制剂在疗效和/或安全性方面的差异。我们的研究将依他普仑定位为最有效和/或最安全的治疗选择。该研究策略可用于评估其他药物的实际使用情况和效果,这是上市后评估的重要组成部分。