药物警戒杂志

抽象的

假药引起的严重不良反应。一例因服用含有高剂量西地那非的膳食补充剂而导致短暂性全面遗忘症的临床病例

Biondi F、Savoia G、Sasso M、Lanza A 和 Pacifici R

2014 年 11 月 25 日，患者 VHG 被送至那不勒斯卡达雷利医院急诊室，此前 24 小时内，他长期处于精神错乱状态，记忆完全丧失。此次发作被诊断为短暂性全面失忆症 (TSA)。住院期间，患者接受专科检查，未发现任何异常。患者报告称，在失忆症发作前几个小时，他服用了一种膳食补充剂。该产品名为“Sex Bull”，可在网上购买，其功效为提高男性和女性的性能力，根据标签，该产品不含任何药理活性成分。

卡达雷利医院毒物控制中心将“Sex Bull”药片样品送往罗马高级卫生研究所进行成分定性和定量测定。分析显示，药片中含有扑热息痛、维生素 C、糖和西地那非，剂量为 100 ± 1.5 毫克。西地那非是一种临床用于治疗勃起功能障碍的药物，含有活性成分“西地那非”的药品必须凭医生处方才能销售。

在文献中，发表了几份病例报告和一份综述，报告了首次服用西地那非后出现 TGA 的病例。在本病例报告中，很难确定药物不良反应(ADR) 与活性物质西地那非的服用之间的因果关系，因为“Sex Bull” 是一种假药。

假药的生产和分销不符合《药品生产质量管理规范》和《药品分销质量管理规范》，因此药物活性成分的质量得不到保证。由于这些原因，无法确定假药与正在进行的其他药物疗法之间是否存在任何形式的相互作用，也无法确定这些药物是否会引起严重的不良反应或加重已有疾病。