国际标准期刊号: 2153-2435
Hadad 总经理、Abdel Salam RA 和 Elkhoudarya MM
开发了一种用于同时测定药物制剂中克拉霉素、替硝唑和奥美拉唑活性成分的近红外光谱法。使用偏最小二乘回归法对这三种活性成分进行量化。所提出的方法适用于标记含量的广泛分析物浓度范围(80-120%),因此需要仔细选择校准集并确保产品完全均质。根据 ICH 近红外光谱标准验证指南,通过确定其选择性、线性、准确度、精确度和稳定性对该方法进行了验证。根据结果,对于相同目的,它是现有选择(HPLC)的有效替代方案。
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