Devika GS、M Sudhakar 和 J Venkateshwara Rao
建立了一种简单、快速、灵敏、准确的反相高效液相色谱(RP-HPLC)方法,并对其进行了验证,用于同时测定甲磺酸依普罗沙坦和氢氯噻嗪的含量。两种药物采用Purospher BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm id, 5μm粒径)进行色谱分离。流动相为乙腈:甲醇:0.01 M KH 2 PO 4 缓冲液(40:40:10),流速为1.0 mL/min。用正磷酸将流动相的 pH 值调节至 4。在 270nm 处进行检测。总运行时间为 5 分钟,依普罗沙坦甲磺酸盐的保留时间分别为 3.56 分钟和氢氯噻嗪的保留时间分别为 4.62 分钟。所述方法对依普罗沙坦甲磺酸盐和氢氯噻嗪的测定具有线性,浓度范围分别为 216-576μ g/mL 和 9-24μg/mL。分析结果已通过回收率研究验证。制剂中的赋形剂不会干扰测定程序。所开发的方法已成功应用于测定药物制剂中的依普罗沙坦甲磺酸盐和氢氯噻嗪。