药物分析学报

抽象的

存在对乙酰氨基酚降解产物时对乙酰氨基酚和盐酸苯海拉明的同时测定

Nourudin W. Ali、Hala E. Zaazaa、M. Abdelkawy 和 Maimana A. Magdy

开发了三种灵敏、选择性和精确的稳定性指示方法，用于同时测定二元混合物中的对乙酰氨基酚和盐酸苯海拉明以及对氨基苯酚（对乙酰氨基酚的潜在杂质和降解产物）的含量。在方法 A 中，在盐酸苯海拉明和对氨基苯酚存在下采用一阶导数（1D）分光光度法测定对乙酰氨基酚，通过测量 264.5 nm 处的峰值幅度，在 2-12 ?g mL-1 范围内获得线性关系，而盐酸苯海拉明在对乙酰氨基酚和对氨基苯酚存在下采用比率光谱的一阶导数（1DD）法在 224 nm 处测定。方法 B 利用化学计量学技术 [主成分回归 (PCR) 和偏最小二乘 (PLS)]，该技术成功地应用于量化药物和降解产物，使用 220-340nm 范围内三种化合物适当溶液的吸收光谱中包含的信息。方法 C 采用 HPTLC-密度测定法，将上述成分在硅胶板上分离，以氯仿-乙酸乙酯-氨水（体积比 4:6:0.2）作为展开系统。然后在 220 nm 处进行定量密度测定。对乙酰氨基酚、盐酸苯海拉明和对氨基苯酚分别在 0.4-1.6 ?g/带、3-12 ?g/带和 0.4-1.6 ?g/带的浓度范围内获得线性关系。所提出的方法已成功应用于对乙酰氨基酚和盐酸苯海拉明药物制剂的分析，不受其他剂型添加剂的干扰，并将结果与​​官方方法进行了统计比较。