临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

有时未经 IRB 批准的研究值得重新审视

尼尔·斯马尔海瑟

机构审查委员会制度的诞生是为了防止不道德研究的滥用。然而，现行制度没有规定即使在特殊情况下也可以对未经 IRB 批准的研究进行二次审查。我描述了一个无害且具有潜在重要意义的人类受试者研究案例，该研究涉及知情同意，如果有机会接受 IRB 的审查，它很可能会获得批准。我建议 IRB 法规应该为在机构主流之外工作的科学家提供一个空间。