克莱尔·雪莱·伊根和戴安娜·梅根·鲍曼
欧盟化妆品法规于 2013 年 7 月生效,该法规的通过意义重大,因为这是第一部在国家或超国家层面上包含专门涉及任何产品中使用纳米材料的条款的立法。虽然该法规不会改变监管制度的基本方面,包括将确保化妆品安全的全部责任放在制造商/进口商身上,但纳米材料消费者标签的规定表明,欧盟市场化妆品的责任发生了新的转变。虽然这种额外的责任转移很微妙,但我们认为,鉴于目前对“纳米标签”的实际含义存在不确定性,以及对能否向消费者提供足够的信息以使他们做出充分知情的消费选择存在怀疑,这仍然是有问题的。本文的目的是通过化妆品法规的视角来了解分配未知或未量化风险的监管责任的挑战。我们展示并讨论了采访少数化妆品利益相关者(包括行业、政府/监管机构代表、非政府组织/民间社会和专家(行业和对话中))收集的数据,以此来说明利益相关者认为承担责任所必需的各种要素,并确定这样做的制约因素,即监管挑战。本文的总体目标是了解法规规定的责任分配的含义,以使消费者能够有意义地区分传统化妆品和含有纳米材料的化妆品。