药物警戒杂志

抽象的

药品不良反应评估的挑战

卡琳·巴莱罗·马兰特

预防药物不良反应 (ADR) 是药物警戒的本质，其准确诊断是至关重要的第一步，这仍然是专家们面临的挑战。这里的目标是研究并提供常用和开发的用于诊断 ADR 的因果关系评估工具方法的概念，并讨论它们的优缺点。有几种公认的评估方法，具有因果关系评估的决定性因素，提取和评估了有关分配因果关系的原因的所有信息、评估方法的优点和局限性。专家判断通常基于算法所基于的决定性因素，尽管方式不精确。概率方法使用类似的原理；但是，将概率与每个测量联系起来。这种方法非常可疑，容易产生模糊的因果关系结果。由于因果关系评估工具存在许多固有缺陷，最终评估非常复杂。因此，我们仍在寻求开发一种高质量的评估工具（非常具体，但同时又足够敏感），可以精心建立适合且普遍接受的药品不良反应诊断标准，以改善药品安全的基本方面。