药物分析学报

抽象的

药品滥用威慑评估的新科学；FDA 建议的指导方针和 1 类实验室研究

Cone EJ、Buchhalter AR、Henningfield JE 和 Schnoll SH

美国处方药滥用问题始于 100 多年前，并在过去十年中蔓延开来，产生了许多悲惨的后果，造成了令人难以置信的社会成本。过去 10 年中，药物过量服用的人数翻了一番，现在超过了机动车事故造成的死亡人数（DHHS，2013 年）。国会在 2012 年对这一持续的悲剧做出了反应，授权食品和药物管理局 (FDA) 颁布处方阿片类药物滥用威慑配方 (ADF) 的开发指南，作为减少这一问题的方法之一。FDA 于 2013 年作出回应，发布了一份评估 ADF 的行业指导草案（FDA，2013 年）。2013 年的指导扩大了 2010 年提出的初步指导（FDA，2010 年）。FDA 预计将在 2014 年下半年发布行业最终指导。