生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

重组因子 VIIA 作为原位肝移植术后因肝动脉血栓形成导致移植物丢失的危险因素的应用

Fabian A Helfritz、Penelope Stiefel、Michael P Manns、Jürgen Klempnauer、Frank Lehner、Henrike Lenzen 和 Sandra Ciesek

背景：基因工程重组活化因子 VII (rFVIIa) 主要用于治疗有抑制剂的血友病患者的出血事件。许多研究评估了肝病患者（因此患有复杂的凝血病）的超说明书用药，结果各不相同。我们在此评估了 rFVIIa 在接受原位肝移植 (OLT) 的患者中的使用情况。本研究旨在确定该患者群体的安全性。
方法：总体而言，2002 年至 2014 年间，汉诺威医学院共实施了 1343 例 OLT。从这一组中，我们选择了在 OLT 后早期接受过 rFVIIa 治疗的患者。我们回顾性分析了接受 rFVIIa 治疗的患者的结果，并将我们的发现与其他移植中心的结果进行了比较。
结果：在单中心回顾性分析中，我们确定了 8 名接受 rFVIIa 治疗的 OLT 后患者（0.59%）。八名患者中有五名 (62.5%) 因肝动脉血栓形成 (HAT) 而出现移植物丢失。这些患者均无血栓形成病史或高凝血症迹象。60% 出现 HAT 的患者原发性移植物无功能。有趣的是，rFVIIa 给药是我们队列中 HAT 和因此导致移植物丢失的唯一风险因素。其他已知风险因素，如冷缺血时间、吻合口数、供体年龄 > 60 岁和 CMV 状态可排除。
结论：本研究表明，rFVIIa 治疗是 OLT 后患者出现 HAT 和因此导致移植物丢失的高度可能风险因素。因此，应避免在该患者群体中使用 rFVIIa。