药物分析学报

抽象的

同步荧光分光光度法快速选择性测定比马前列素：应力稳定性研究和绿色分析应用

Mohammed W、Safaa T、Abou El-Alamin MM、Nahla NS 和 Elabd MA

提出并验证了稳定性指示同步荧光分光光度 (SF) 法，用于在酸、碱和氧化降解产物存在下测定比马前列素，方法是在水中使用 delta lamba (∆λ) = 30 nm 测量 272 nm 处的 SF。比马前列素受到 2 M HCL、2 M NaoH 和 30% H ₂ O ₂的应力条件。通过 LC-MS 鉴定降解产物。推测了降解途径。研究并优化了不同实验参数对药物荧光的影响。比马前列素的线性范围超过 25-250 ng/mL，检测限为 0.005 ng/mL，定量限为 0.018 ng/mL。根据 ICH 指南验证了开发的方法。通过应用提出的方法测定药物及其降解物来检查准确度。平均回收率为 99.39 ± 1.08。精密度（重复性和中间体）测试的 RSD 值分别为 0.569 和 1.28。开发的方法有效地应用于眼科制剂中的药物分析。将开发的方法与报告的方法进行统计比较，结果显示其具有较高的准确度和良好的精密度。建议的方法是一种绿色分析化学方法；所用的溶剂是水，因此该方法适用于所研究药物的常规分析，不会对环境造成有害影响