药物分析学报

抽象的

使用 PDA 检测器同时测定非生物和生物基质中的右美沙芬和氯苯那敏的经过验证的反相液相色谱法

Najam ud Din、Shafi H、Imran M、Sarwar M、Tahir MA 和 Khursheed S

开发并验证了一种简单、精确且灵敏的反相 HPLC 方法，该方法使用光电二极管阵列检测器同时测定各种基质中的右美沙芬 (DXM) 和氯苯那敏 (CLP)。在 C-18 柱 (15 cm x 4.6 mm x 5 μm) 上，使用甲醇/pH 3.0 磷酸二氢钾缓冲液 (60:40, v/v) 流动相，在等度洗脱模式下，流速为 0.8 mL/min，紫外检测波长为 230 nm，在 8 分钟内实现分离。采用外标法进行定量。本方法线性良好，CLP 浓度范围为 1-200 µg/mL（保留时间 3.83 ± 0.10 min），r2 为 0.9994，DXM 浓度范围为 2-1000 µg/mL（保留时间 5.02 ± 0.10 min），R2 为 0.9993。CLP 的检测限和定量限分别为 0.25 µg/mL 和 1.0 µg/mL，DXM 的检测限和定量限分别为 0.50 µg/mL 和 1.5 µg/mL。未观察到基质干扰，样品在 HPLC 进样器中可稳定保存 12 小时。所开发的方法准确，采用简单的液/液萃取程序，两种分析物的回收率范围为 90.0%-101.9%。日内和日间精密度小于 2.5%。事实证明，该方法稳定、可重复，适用于药物（活性原料、糖浆）和生物（血液）基质。