药物警戒杂志

抽象的

体重增加与胰岛素使用的关系 - 印度数据库个案安全报告分析

普拉萨德·托塔、卡莱塞尔万·维韦卡南丹、贾伊·普拉卡什、苏林德·辛格和贾南德拉·纳特·辛格

背景：印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的国家药品监测药物警戒计划由印度药典委员会国家协调中心 (NCC) 维护，有 60 个成员 AMC（药物不良反应监测中心）从其现有的区域药物警戒中心提供个案安全报告 (ICSR)；这些报告存储在印度患者 ICSR 数据库 VigiFlow 中。在 VigiFlow 中观察到体重增加导致 ICSR 持续增加，怀疑与胰岛素使用有关；然而，关于这个主题的信息发布有限。

目的：通过概述 VigiFlow 中累积报告的特点来详细研究胰岛素与体重增加之间的关联。

方法：分析 2011 年 4 月 15 日至 2012 年 10 月 31 日期间 VigiFlow 中的 24,006 个 ICSR，其中怀疑胰岛素导致体重增加。

结果： 60 家 AMC 报告称，有 33 名患者怀疑胰岛素与体重增加有关。患者年龄在 15 岁至 73 岁之间（平均 37 岁），其中 56% 的患者年龄 >30 岁，32 名患者为男性。在 33 份报告中，胰岛素是报告者怀疑的唯一药物，在所有 33 份报告中，胰岛素是唯一报告的药物。通常伴随的药物是其他口服抗糖尿病药物。在 33 名患者中，体重增加被报告为单一事件，根据 WHO 因果关系量表，药物和反应之间可能存在关联。据报道，没有患者在再次注射胰岛素后体重增加复发。

结论： NCC 不断收到使用胰岛素导致体重增加的报告。尽管从监管角度来看，体重增加可能不算严重，但这种不良反应可能会影响依从性，导致治疗方案疗效下降，并对患者的健康结果产生不利影响。