药物警戒杂志

抽象的

HPLC 和 LC-MS 联合方法评估弹性装置中的药物稳定性：药物经济学可持续性的挑战

帕特里齐娅·纳尔杜利、埃琳娜·卡帕莱利、玛丽亚·格拉齐亚·佩罗内、西蒙娜·费拉尤洛、玛丽亚·丽塔·拉福吉亚、克劳迪娅·克拉波利奇奥和尼古拉·安东尼奥·科拉布福

目标

与门诊相比，住院患者需要接受更长时间的术后护理，这不仅费用昂贵，而且发病率和死亡率也更高。使用弹性泵持续输注药物的门诊治疗是解决这一问题的有效方法。本研究旨在分析使用弹性装置的好处，并测试其对药物在储存过程中的行为变化，这些变化可能会影响治疗的质量、安全性和疗效。

方法

已使用 HPLC/LC-MS 组合方法研究了多种属于不同治疗类别的药物，包括抗癌药、镇痛阿片类药物、局部麻醉药和非甾体抗炎药 (NSAID)。每种药物装入三个不同品牌的弹性装置中，并在 7 天内取出样品并进行 HPLC/LC-MS 分析。

主要发现

所有测试药物在每个填充装置中都表现出高稳定性，实际上，仅观察到色谱面积百分比变化的低变异性，小于 5%。此外，在 HPLC 和 LC-MS 分析中均未检测到由于药物降解和/或医疗器械-药物相互作用而产生的额外峰。

结论

通过在临床协议范围内使用这些输液系统，可以实现两个重要目标：a）保持医院外的护理质量；b）降低医疗保健的有形成本和无形成本。