干细胞研究与治疗杂志

抽象的

使用两种新型采集装置对骨髓抽吸物进行细胞定量比较，并使用双侧患者模型比较离心骨髓浓缩物和作为生物注射物的骨髓抽吸物之间的非等效差异

彼得·A·埃弗茨、约翰·法雷尔、克里斯汀·布朗·马奥尼、格伦·弗拉纳根二世、莫伊塞斯·伊里扎里-德·罗曼、罗文·保罗、娜塔莉·斯蒂芬斯、肯尼斯·莫特纳

本研究的首要目标是检查使用两种经 FDA 批准的新型设备采集的自体骨髓抽吸物的细胞构成和质量，即 Aspire™ 骨髓抽吸系统 (AS-BMAS) 和 Marrow Celllution 骨髓抽吸设备 (MC-BMAD)。与传统的骨髓采集针系统相比，这两种设备都具有封闭的远端尖端，避免从较深的腔区优先收集骨髓（外周血抽吸），而侧孔则更有利于水平骨髓提取。所有患者均使用类似的采集技术。第二个目标是证明机械离心大量提取的骨髓以产生骨髓浓缩物 (BMC) 的有效性。最后，我们直接比较了使用 MC-BMAD 抽吸的骨髓成分与使用 AS-BMAS 采集的骨髓离心产生的 BMC。所有比较均使用双侧患者模型。所有细胞分析均包括在符合良好生产规范规定的 FDA 批准的单个实验室中测量菌落形成单位-成纤维细胞 (CFU/f) 水平、CD34+ 细胞/ml、总有核细胞 (TNC)/ml、血小板/ml 和红细胞 (RBC)/ml。共有 12 名患者同意参加研究。在直接 BMA 比较中，AS-BMAS 骨髓产生的 CFU/f 计数和 TNC 浓度明显高于 MC-BMAD（分别为 1,060/ml、33.5 × 10 ⁶ /ml 和 610/ml 和 28.6 × 10 ⁶ /ml），血小板和 RBC 浓度相当。BMA 浓缩后产生 BMC 的数据显示，细胞产量非常显著，RBC 更少，血细胞比容 (HCT) 更低。对 MCBMAD 抽吸物和 AS-BMAS 骨髓提取后离心的 BMC 进行直接细胞比较，结果显示细胞结构存在非常显著的差异。AS-BMAS 产生的 CFU/f、CD34+ 细胞、TNC、血小板和红细胞的细胞浓度与前者相当或更高。我们认为浓缩骨髓是一种稳定且安全的方法，可以产生具有临床效果的 BMC。此外，数据表明，与用于临床的未过滤和未离心的 BMA 相比，BMC 细胞结构存在非等效差异。