甘天一、赵雪梅、黄艳、张玉辉、清恩明、李慧、孙英贤、张林、白晓娟、刘文贤、姜一农、曲鹏、魏兵奇、周琼、季世明、张健
目的:本研究为一项Ⅱ期临床试验,探讨国产左西孟旦与多巴酚丁胺静脉治疗住院急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的疗效和安全性。方法与结果:这是一项多中心、阳性对照、前瞻性随机开放盲法研究。来自8个医疗中心的228例ADHF患者分别接受24小时国产左西孟旦(n=114)或多巴酚丁胺(n=114)静脉治疗。对肺毛细血管楔压(PCWP)≥15mmHg且心脏指数(CI)≤2.5L/min/m2的患者(各39例)应用SWAN-GANZ导管。与基线水平相比,两组24小时左心室射血分数(LVEF)均升高(31.56%比28.44%,P<0.01)。两组患者24 h LVEF 变化率相近(10.9%比12.7%,P>0.05),左西孟旦组24 h PCWP 变化率显著大于多巴酚丁胺组(-38.7%比-23.9%,P<0.05),左西孟旦组3 d NT-proBNP 变化率亦显著大于多巴酚丁胺组(-22.4%比-8.6%,P<0.01),两组患者不良反应及事件发生率相近。结论:对于ADHF患者,国产左西孟旦改善血流动力学及NT-proBNP 的效果优于多巴酚丁胺,LVEF 改善效果与多巴酚丁胺相近,耐受性和安全性也与多巴酚丁胺相近。