Lea Shrivastava、Hendrik Schütte、Pawan Malik 和 Ravi Shrivastava
目的:过敏性鼻炎 (AR) 是指鼻粘膜对过敏原过度敏感,导致 IgE 介导的鼻粘膜炎症和细胞破坏。在鼻粘膜上涂抹任何化学药物都可以缓解症状,但同时,可的松和抗组胺药等化学物质的存在会妨碍粘膜修复,从而影响细胞防御功能。因此,清洁、避免接触过敏原以及使用对细胞无害的机械装置保护鼻粘膜免受过敏原接触可能是治疗过敏性鼻炎的有效方法。
方法:对患有严重 AR 的患者进行了一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心临床试验。15 名患者使用生理盐水作为对照产品 (CP),31 名患者使用测试产品 (TP) 治疗。测试产品含有天然胶甘油溶液 (VB-Gy),使用惰性天然聚合物 (Allercyanidin-H) 制成成膜剂,称为 VB-Gy-Allercyanidin-H 配方。将产品 (15 毫升喷雾剂) 局部涂抹在鼻粘膜上,每天 3-4 次,持续 3 周。在 -1 至 +3 周期间,每天评估流鼻涕、鼻涕、打喷嚏和瘙痒的总体、反射和瞬时鼻部症状评分,以及眼部评分(瘙痒、流泪、发红)和急救药物使用评分,采用 0(无症状)至 3(严重症状)评分量表。在研究开始和结束时,研究人员完成了鼻结膜炎生活质量 (RQLQ) 问卷。盐溶液 (CP) 的使用与 TP 相同。将 CP 组和 TP 组的平均每周结果与治疗开始时 (基线) 的分数以及两组之间的分数进行比较。
结果: CP 仅能轻微减轻过敏性鼻炎的症状表现。与基线相比,第 1、2 和 3 周末的总鼻部症状评分 (rTNSS) 分别平均减少 11.7%、13.6% 和 15.1%;总眼部症状评分 (rTOSS) 分别减少 9.9%、14.5% 和 15.8%;服药前瞬时总眼部症状评分 (am-iTOSS,p:不显著:NS) 分别减少 4.97%、8.45% 和 10.94%。与 CP 评分相比,TP 组在同一时期的 rTNSS 减少幅度分别高达 37.7%、58.4% 和 73.5%; rTOSS 分别为 38.3%、54.6% 和 64.1%,am-iTOSS 分别为 29.84%、48.91% 和 59.77%(与 CP 相比,所有参数在相同时间点的 p<0.05)。使用标准既定问卷测量的鼻结膜炎生活质量问卷 (RQLQ) 在 TP 组中改善了 50.28%,而在 CP 组中改善了 22.85%。在研究期间,CP 组中 80% 的患者使用至少一种救援药物,而 TP 组中只有 29%。两种产品耐受性良好,未引起不良反应。
结论:在缺乏任何细胞友好、安全、多靶点的过敏性鼻炎治疗方法的情况下,使用能够阻止新过敏原接触并最大限度地减少鼻表面免疫细胞浓度的机械作用的膜原屏障溶液代表了一种简单但高效的治疗常见过敏性鼻炎的方法。