临床与实验药理学杂志

抽象的

一种用于监测人体血浆中三唑类药物治疗效果的新型 HPLC 验证方法：白血病患者的首批结果

西尔维娅·德·弗兰西亚*、保罗·卡达拉纳·MLT、埃丽莎·皮罗·P、弗朗西斯卡·玛丽亚·皮乔内、朱丽安娜·阿巴德萨、维蒂娜·卡里罗、安东尼娅·罗托洛、马可·德·戈比、安吉洛·格拉西奥、西尔维娅·拉卡、朱塞佩·雷蒙多

摘要 三唑类治疗药物监测在临床实践中被广泛用于优化治疗，特别是对于需要同时服用抗真菌药物的患者。本文介绍了一种新的色谱方法的开发和验证，该方法通过紫外检测定量人血浆中的伏立康唑和泊沙康唑。用乙腈从血浆中萃取分析物后，将样品蒸发至干，然后在流动相中重新溶解以进行色谱分离。在 C18 反相柱上进行分析，并在 250 nm 处监测洗脱液。流动相由 35% 水、15% 甲醇、50% 乙腈组成。黄酮用作内标；伏立康唑的保留时间（分钟）分别为 3.9、泊沙康唑 7.9 和黄酮 7.1。通过在三天内进行的日间和日内验证来测定准确度和变异性。该方法用于分析使用伏立康唑或泊沙康唑治疗真菌感染的急性髓细胞白血病患者的血浆样本，以进行抗真菌药物水平的治疗监测。两种化合物的平均日间和日内准确度和变异性都是可以接受的；因此，所开发的方法在 0.125–8 μg/mL 范围内产生线性。伏立康唑和泊沙康唑的定量限和检测限分别为 0.100 和 0.050 μg/mL 以及 0.030 和 0.020 μg/mL。据观察，患者体内达到的伏立康唑和泊沙康唑循环水平平均低于文献定义的治疗范围。总之，为量化人血浆中的伏立康唑和泊沙康唑而开发和验证的方法是准确和精确的；它易于应用和重复，因此，它可以成为临床常规多治疗方法中更好地管理患者的有用工具。