Shivani Vakodikar、Jaymesh Thadani 和 Prashant Kshatriya
干细胞疗法是现代医学领域的革命性变革。这些神奇的子弹已经发展成为传统方法的替代治疗方式。不同的国家已经通过立法开展人类胚胎干细胞研究。美国和澳大利亚等发达国家已禁止以研究为目的探索 hESC。另一方面,发展中国家已通过严格的监管批准并允许进行研究。为了避免道德阴谋,具有与 hESC 相同潜力的诱导多能干细胞带来了科学突破。与 iPSC 相关的重大缺陷是畸胎瘤形成。因此,为了避免 hESC 争议和 iPSC 漏洞,成体干细胞的应用应运而生。要制造临床级干细胞,必须确保长期培养的细胞身份、纯度和基因组稳定性。为此,据报道,各种细胞培养和分子技术都可用于评估干细胞的质量。对于无菌性和安全性,培养污染、活力和内毒素/热原的存在都应注意相关测试。讨论了与细胞安全性相关的自体和同种异体标准。简而言之,通过开发成体干细胞解决了伦理问题,并通过细胞身份、纯度、基因组稳定性、无菌性和安全性建立了分配细胞的质量控制。因此,生物治疗时代的新兴干细胞对无法治愈的退行性疾病具有良好的作用