范西·雷迪、尼蒂什·苏德、詹妮弗·华、克里斯托弗·伊比昆勒
背景:生活方式的改变和饮食管理已被证明对治疗肥胖症无效。ORBERA 胃内水球 (IGB) 系统是一种经美国食品药品管理局批准的治疗方式,最近已开始商业化,用于治疗体重指数 (BMI) 为 35-40 的难治性肥胖症患者。
背景:美国一家私人诊所。
目的:目前,有关 ORBERA IGB 的有效性和适应性不良反应的数据有限。本研究的目的是测量 IGB 对减肥的影响,评估适应性不良事件的安全性,并检查与恶心和呕吐等适应性症状相关的因素。
方法:回顾了 2016 年 9 月至 2018 年 1 月在私人诊所接受 ORBERA 治疗的 22 名患者的记录。球囊中充满 400-600 毫升生理盐水。在 6 个月的治疗期内,通过内窥镜放置和取出 IGB。
结果:样本量包括 18 名(81.82%)女性和 4 名(18.18%)男性,平均年龄为 49.23 岁(范围为 21-76 岁)。该人群中最常见的合并症是胃轻瘫(4.20%)、食管裂孔疝(6.29%)、糖尿病(3.15%)和胆囊炎(2.10%)。基线平均体重为 239.26 磅(范围 158 磅 - 323 磅),基线平均 BMI 为 39.48(范围 29.85 - 48.90)。治疗结束时平均体重为 182.2 磅(范围 134 磅 - 279 磅),平均体重减轻 32.2 磅(范围 16 磅 - 48 磅),6 个月治疗期结束时平均 BMI 为 30.79(范围 25.3 - 40.2)。在内窥镜系统置入和移除过程中未观察到严重不良事件。最常见的适应性不良事件是恶心 13 例(65%)、呕吐 12 例(60%)、反流/胃食管反流病 8 例(40%)。没有发现与适应性副作用(例如恶心和呕吐)相关的显著特征。
结论:研究结果表明,ORBERA IGB 是一种有效、安全且耐受性良好的肥胖管理方案,因为研究人群中始终发现体重明显减轻。然而,建议进一步研究,以更好地了解与 IGB 系统相关的适应症状。